Глоссарий основных терминов, используемых в сфере Track & Trace, сериализации и агрегации
Ниже представлен структурированный глоссарий основных терминов, используемых в сфере Track & Trace, сериализации и агрегации. Термины приведены в формате «Английский термин — русский эквивалент / пояснение» для удобства технического перевода и работы с документацией.
Core Processes
Track & Trace — Отслеживание и прослеживаемость (сквозной мониторинг движения продукции).
Serialization — Сериализация (присвоение уникального серийного номера каждой единице продукции).
Aggregation — Агрегация (создание иерархической связи между единицами продукции, групповыми упаковками и паллетами).
Commissioning — Ввод в оборот (активация кодов маркировки в государственной системе для выпуска в гражданский оборот).
Decommissioning — Вывод из оборота (деактивация кода, например, при продаже через аптеку, списании или уничтожении).
Recall — Отзыв продукции (процесс изъятия партии из цепочки поставок).
Repack / Repackaging — Переупаковка (процесс изменения агрегации или нанесения новых кодов при смене владельца).
Overpack — Переупаковка / Дополнительная упаковка (помещение уже промаркированного товара в дополнительную транспортную тару без вскрытия).
Identifiers & Codes
GTIN (Global Trade Item Number) — Глобальный номер торгово-транспортной единицы (идентификатор типа продукта).
S/N (Serial Number) — Серийный номер (уникальный идентификатор конкретной единицы в рамках GTIN).
SSCC (Serial Shipping Container Code) — Серийный код транспортной упаковки (уникальный идентификатор паллеты или короба).
Batch / Lot Number — Номер серии / партии.
Expiration Date (Exp. Date) — Срок годности.
DataMatrix (DM / 2D Barcode) — Двумерный матричный штрихкод (основной носитель данных для сериализации в РФ и ЕАЭС).
Crypto Code / Verification Code — Код проверки / Криптохвост (элемент защиты от подделок, специфичный для регуляторных систем РФ).
Human Readable Information (HRI) — Текстовое представление данных под штрихкодом, читаемое человеком.
Packaging Levels
L1 / Saleable Unit / Primary Packaging — Единица продукции / Первичная упаковка (непосредственно препарат, бутылка, blister).
L2 / Bundle / Secondary Packaging — Групповая / Вторичная упаковка (картонная пачка, коробка).
L3 / Case / Tertiary Packaging — Транспортная упаковка / Короб (гофрокороб, содержащий несколько L2).
L4 / Pallet — Паллета / Паллетированная упаковка (сформированная на поддоне партия коробов).
System Architecture & Integration
OMS (Order Management System) — Система управления заказами (шлюз для эмиссии кодов и передачи данных агрегации регулятору).
MDLP (Monitoring of Drug Movement) — Мониторинг движения лекарственных препаратов (государственная система прослеживаемости в РФ).
EPCIS (Electronic Product Code Information Services) — Стандарт GS1 для обмена событиями цепочки поставок (события «что, где, когда, почему»).
MES (Manufacturing Execution System) — Система управления производственными процессами.
ERP (Enterprise Resource Planning) — Система планирования ресурсов предприятия.
L1 — Equipment Level — Уровень оборудования (датчики, исполнительные механизмы, принтеры, камеры).
L2 — Supervisory / Line Control — Уровень управления линией (SCADA, HMI, локальные контроллеры).
L3 — Site / Plant Level — Уровень предприятия (серверы сериализации, MES, OMS).
L4 — Enterprise Level — Корпоративный уровень (ERP, центральные базы данных).
Hardware & Equipment
Print and Apply (P&A) — Принтер-аппликатор (устройство для печати этикетки и ее наклейки на продукт).
Vision System / Inspection Camera — Система машинного зрения / Камера проверки (считывает и верифицирует коды на линии).
OCR / OCV (Optical Character Recognition / Verification) — Оптическое распознавание / Проверка символов (считывание текста HRI).
Grade Verification — Проверка качества / Оценка класса штрихкода (соответствие стандартам ISO/IEC).
Reject / Reject Station — Узел отбраковки / Станция отвода (механизм удаления нечитаемых или ошибочных продуктов с линии).
PLC (Programmable Logic Controller) — Программируемый логический контроллер.
Hierarchy & Statuses
Aggregation Hierarchy — Иерархия агрегации (древовидная структура связей упаковок).
Parent-Child Relationship — Связь «родитель-потомок» (логическая связь между кодом короба и кодами единиц внутри него).
Broken Aggregation / De-aggregation — Нарушение агрегации (вскрытие короба или паллеты, разрыв связи).
Unknown / Orphaned Code — Неизвестный / Осиротевший код (код, не имеющий связи с вышестоящей упаковкой или не найденный в базе).
Documentation & Standards
URS (User Requirement Specification) — Пользовательская спецификация требований (базовый документ для проектирования системы).
FAT / SAT (Factory / Site Acceptance Test) — Заводские / Приемо-сдаточные испытания (этапы тестирования оборудования).
OEE (Overall Equipment Effectiveness) — Общий коэффициент эффективности оборудования (ключевой метрика производительности линии).
FMD (Falsified Medicines Directive) — Директива о фальсифицированных лекарствах (регуляторный стандарт ЕС).
DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) — Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (регуляторный стандарт США).
GS1 Standards — Глобальные стандарты идентификации и обмена данными (основа для GTIN, SSCC, EPCIS).
