Что такое сериализация продукции?
Сериализация — это процесс присвоения уникального номера каждой единице произведенной продукции, обеспечивающий возможность её идентификации и прослеживаемости её прохождения по всей цепочке поставок. Для этого производителем выполняется маркировка и агрегация упаковок с товаром.
Маркировка подразумевает физическое нанесение (печать или наклейку) уникального серийного номера на упаковку каждого изделия.
Агрегация позволяет упростить операции при транспортировке и продаже товаров, избавляя операторов от необходимости считывания кодов с каждого экземпляра товара в групповой упаковке. Чаще всего отдельные упаковки объединяются в короба со штрихкодом стандарта GS1, и затем в паллеты с SSCC — серийным кодом транспортной упаковки.
Области применения сериализации
В настоящее время сериализация повсеместно используется в фармацевтической промышленности для маркировки лекарственных средств и сырья для их производства.
Уникальные номера также наносятся на упаковки медицинского оборудование — расходные материалы, такие как медицинские перчатки, медицинские товары для конечного пользователя (ортопедическая обувь или слуховые аппараты) и даже оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, от обеззараживателей воздуха до компьютерных томографов.
Буквально каждый сталкивался с дополнительными кодами на упаковках молочной продукции и других изделий пищевой промышленности в супермаркетах.
Сериализация используется и во многих других отраслях, например в производстве автомобильных жидкостей (моторных масел итд), спортивного питания, детских игр и игрушек.
Технологии и стандарты сериализации
Международная организация GS1 разработала и обеспечивает работу открытых стандартов для автоматической идентификации различных товаров, услуг, локаций, единиц хранения и транспортировки через присвоение уникальных номеров.
В число стандартов GS1 входят в том числе:
Data Matrix. Позволяет отслеживать продукт на всех этапах цепи поставок. Двумерный штриход способен кодировать до 2 КБ данных, включая серийный номер и проверочные ключи для защиты от копирования. Идентификатор уникален для каждой единицы продукции, его действие прекращается после выхода товара из оборота. Работающая в России система маркировки «Честный знак» использует именно коды Data Matrix.
SSCC. Код маркировки транспортной упаковки разработан для ускорения процессов отгрузки и доставки товаров. Применяется для прослеживания логистических единиц от начала цепи поставки до получения заказа в месте назначения.
Логистические информационные системы класса Track and Trace, помимо информации о движении транспортных средств (телематики), также оперируют данными о прибытии или убытии каждого отправления c кодом SSCC, содержащими идентификационный номер объекта, его местонахождение, время прибытия/убытия и статус — по тому же принципу работает трекинг посылок у почтовых и курьерских служб.
Процесс сериализации продукции
Внедрение сериализации включает несколько этапов, которые связаны с адаптацией к нормативным требованиям, изменениями бизнес-процессов, выбором технологий и контролем за работой применённых решений.
Не секрет, что производители часто запускают проекты внедрения сериализации после того, как для выпускаемой ими продукции маркировка на их основных рынках становится обязательной; и выбор решений зависит прежде всего от гарантий выполнений требований регуляторов.
Для успешной реализации подобного проекта необходима модификация бизнес-процессов предприятия, в том числе:
Техническая адаптация производственных линий — интеграция специализированного оборудования для нанесения кодов и их верификации в режиме реального времени.
Агрегация и хранение сериализованных данных — важно выстроить процессы обмена информацией между производством, логистикой, дистрибьюторами, распространителями и регуляторами.
Обучение персонала — маркировка затрагивает работу IT-команд, логистов, специалистов по качеству и соблюдению регуляторных требований.
Контроль качества можно условно разделить на производственный (коды должны надежно наноситься, быть заметными на упаковке, гарантированно считываться сканерами) и информационный (ИТ-система с данными о товаре должна быть всегда доступна и быстро предоставлять корректные отчёты).
Оборудование для сериализации
Для того чтобы начать сериализацию товаров производителю потребуется следующее оборудование:
- Принтеры и маркировочное оборудование для нанесение маркировки на упаковки с продукцией.
- Системы машинного зрения для считывания и распознавания этой маркировки.
- Программное обеспечение — информационные системы и базы данных для выпуска уникальных кодов, их учёта и отслеживания, передачи данных в системы складского и управленческого учёта, а также в надзорные органы.
- Решения для интеграция с производственными линиями для встраивания процесса маркировки в существующие процессы серийного производства и упаковки товаров.
В качестве примера можно привести решение задач сериализации на фармпроизводстве с помощью продукции производителя VISIOTT.
В производственный конвейер встраивается станция сериализации картонных коробок VISIOTT ISS-100, сочетающая функционал нанесения и контроля маркировки. Этот аппарат предназначен для нанесения кодов на коробки с фармацевтическими препаратами методом термоструйной печати (доступны опции лазерной и других видов печати). После нанесения ISS-100 считывает маркировку с помощью промышленной высокоскоростной камеры и проверяет информацию, удобочитаемую для человека, с помощью технологии OCR/OCV, после чего коробка продолжает движение по конвейеру либо отбрасывается в брак.
На втором уровне рабочего процесса сериализации VISIOTT ISS-100 и другое оборудование управляется программным обеспечением VISIOTT Line Manager. ПО Line Manager может работать в автономном режиме сразу после запуска, хранит данные сериализации и автоматически отправляет результаты производства в любое программное обеспечение управления производством 3-го уровня, например VISIOTT Plant Manager.
ПО Plant Manager обеспечивает связь между уровнем 2 и системой управления ресурсами предприятия. Из ERP-системы вниз идут основные данные продукции и рабочие заказы, обратно же поступает информация о ходе производства. Помимо этого Plant Manager обрабатывает загрузку серийных номеров из указанного источника и их распределение между производственными линиями. Программное обеспечение VISIOTT Plant Manager также автоматически отправляет уведомления о производстве и отгрузках в местные и международные контрольные органы.
Преимущества внедрения сериализации
- Соответствие требованиям законодательства: быстрая адаптация к новым требованиям регуляторов может стать конкурентным преимуществом, а несоответствие им — обернуться убытками от штрафов, снятия с продажи партий продукции, приостановки производства.
- Борьба с контрафактом: недобросовестные участники рынка могут продавать идентичные или схожие товары, воспользовавшись инвестициями оригинального производителя в бренд и торговую марку, что приведет к упущенной прибыли.
Контрафактные товары могут не выполнять заявленные функции, что может быть особенно опасно для фармацевтической и медицинской продукции. В самом худшем случае такие товары могут нанести непосредственный вред жизни и здоровью потребителей или причинить ущерб их имуществу
- Отслеживание продукции: системы машинного зрения на современных роботизированных складах для более быстрой и точной работы используют не только нанесённые логистической компанией дополнительные штрих-коды на паллетах, но и маркировку на упаковках продукции. Выгружаемые из логистических систем отчёты могут предоставить дополнительный контроль соответствия условий хранения и сроков реализации. Также могут быть востребованы особые режимы отслеживания, например для контролируемых наркотических средств и психотропных веществ в фармакологической промышленности.
Требования законодательства
В России обязательная маркировка товаров осуществляется в рамках государственной системы цифровой маркировки «Честный знак». Помимо передачи статистической и налоговой отчетности регуляторам и преимуществ для бизнеса, описанных выше, «Честный знак» также выполняет важную функцию общественного контроля.
Любой потребитель с помощью приложения «Честный знак» или «Госуслуги» на смартфоне может мгновенно узнать информацию о производителе товара, его характеристиках и дате изготовления, проверив данные, указанные на упаковке товара и предоставленные торговым предприятием. Дополнительное подтверждение такой информации, полученное из общенациональной информационной системы, способно повысить доверие к производителю товара и лояльность к его торговой марке.
Работа системы «Честный знак» регулируется следующими нормативными документами:
Постановление Правительства РФ № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров»
Распоряжение Правительства № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.» Список маркируемых товаров постоянно пополняется, для отдельных отраслей могут действовать экспериментальные режимы
Постановление Правительства РФ № 577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания»;
При поставках продукции, произведенной или упакованной в России, на экспорт соответственно должны соблюдаться глобальные стандарты маркировки и требования стран-импортёров.
