Реализованный проект InterPharmTechnology: машина розлива в изоляторе со 100% контролем взвешивания
О проекте
В рамках данного проекта специалистами InterPharmTechnology поставлена и введена в эксплуатацию автоматическая линейная машина для розлива жидких лекарственных средств. Оборудование размещено в изоляторе, что обеспечивает поддержание контролируемых параметров среды на всех этапах технологического цикла и соответствует требованиям к производству стерильных лекарственных форм.
Автоматические машины розлива производства HD Pack проектируются с учётом действующих стандартов GMP и допускают оснащение полным перечнем опций, применяемых к современному оборудованию для розлива. Накопленный опыт позволяет реализовывать решения для широкого диапазона продуктов и форматов первичной упаковки.
Система 100% контроля взвешивания
Центральным элементом проекта является система 100% контроля взвешивания — одна из наиболее востребованных опций среди производителей лекарственных средств. Алгоритм работы включает три последовательных этапа:
- Взвешивание пустого флакона. Фиксируется масса тары до наполнения.
- Наполнение. Дозирование продукта во флакон.
- Взвешивание наполненного флакона. Определение массы продукта по разнице значений.
Таким образом, контроль объёма дозирования выполняется для каждой единицы продукции без исключений, что обеспечивает полное соответствие заданным допускам и исключает выпуск флаконов с отклонением по массе.
Количество весовых ячеек подбирается в зависимости от требуемой производительности линии. В оборудовании HD Pack применяются весовые ячейки производства WIPOTEC OCS (Германия), отличающиеся высокой точностью измерений, стабильностью показаний и длительным сроком службы.
Преимущества решения
- Размещение в изоляторе для обеспечения стерильности процесса.
- 100% контроль массы каждого флакона без снижения производительности.
- Весовые ячейки WIPOTEC OCS — точность на уровне ведущих мировых стандартов.
- Гибкая конфигурация: количество весовых ячеек масштабируется под производительность.
- Полное соответствие требованиям GMP к производству жидких лекарственных форм.
